Efectividad y seguridad de las vacunas respiratorias para la temporada 2026-2027: síntesis de la evidencia
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Tres revisiones sistemáticas simultáneas publicadas en JAMA confirman que las vacunas contra COVID-19, influenza y VSR continúan reduciendo hospitalizaciones y muertes en todas las poblaciones estudiadas, sin nuevas señales de seguridad de relevancia clínica. Estos documentos respaldan las recomendaciones para la temporada respiratoria 2026-2027.
El 2 de septiembre de 2026, la revista JAMA publicó simultáneamente tres Comunicaciones Especiales con revisiones independientes de la literatura científica sobre efectividad y seguridad de las vacunas contra COVID-19, influenza y el virus sincitial respiratorio (VSR). Impulsadas por la Vaccine Integrity Project en colaboración con la American Medical Association (AMA), estas revisiones sintetizan evidencia de más de 299 estudios publicados hasta junio de 2026 y constituyen el fundamento científico más actualizado para las decisiones de inmunización de la temporada respiratoria que se avecina.
DATOS PRINCIPALES — EFECTIVIDAD VACUNAL
COVID-19 53% Efectividad vacunal contra hospitalización, adultos ≥65 años (temporada 2025-2026) Lipson et al. · IC95%: 37-65% | Influenza 44% Efectividad relativa vacuna alta dosis vs. dosis estándar para hospitalización en ≥65 años (DANFLU-2) Senerth et al. · rEV: 43,6% IC95%: 27,5-56,3% | VSR 83% Efectividad contra hospitalización por VSR en adultos ≥60 años — primera temporada vacunal Senerth et al. · IC95%: 42,9-96,9% |
Un esfuerzo inédito para restaurar la confianza científica
Las tres revisiones surgen en un contexto particular: la interrupción del proceso habitual de asesoramiento del Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) en los Estados Unidos generó incertidumbre sobre la disponibilidad oportuna de guías basadas en evidencia para la temporada 2025-2026. Ante esto, la AMA aprobó en junio de 2025 una resolución de emergencia para financiar e impulsar un proceso de revisión independiente, riguroso y transparente.
La Vaccine Integrity Project, basada en el Center for Infectious Disease Research and Policy (CIDRAP) de la Universidad de Minnesota, coordinó el esfuerzo con más de 700 médicos delegados representando sociedades de especialidades en todo el país. El protocolo fue registrado en PROSPERO antes del inicio y los conflictos de interés de los autores fueron declarados públicamente.
Para la temporada 2026-2027, esta colaboración se renovó e incorporó a la American Academy of Pediatrics, la American College of Obstetricians and Gynecologists, la Infectious Diseases Society of America y la American Academy of Family Physicians, entre otras, para emitir recomendaciones específicas por subpoblación.
ALCANCE DEL CUERPO DE EVIDENCIA
COVID | 155 publicaciones | 15 ECA, 84 observacionales con comparador, 38 de seguridad, 18 de carga de enfermedad. Búsqueda: agosto 2025 – junio 2026. |
FLU | 69 publicaciones | 21 ECA, 23 observacionales, 7 de seguridad, 18 de carga de enfermedad. Incluye evidencia del nuevo mRNA-1010 (mFLUSIVA/Moderna), autorizado en agosto de 2026. |
VSR | 75 publicaciones | 12 ECA, 33 observacionales, 16 de un solo grupo, 14 descriptivos. Evaluó vacunas (Arexvy/GSK, mResvia/Moderna, Abrysvo/Pfizer) y nirsevimab. |
“La colaboración entre la AMA y la Vaccine Integrity Project ofrece un modelo para garantizar que los médicos y los pacientes tengan acceso a la información necesaria para tomar decisiones informadas sobre la inmunización respiratoria durante la temporada 2026-2027.”
— Fryhofer et al. · JAMA, 2 de septiembre 2026 · doi:10.1001/jama.2026.18338
Hallazgos clave por patógeno
EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD — SÍNTESIS PARA LA PRÁCTICA CLÍNICA
COVID-19 | Hospitalización en adultos ≥65 años La vacuna adaptada a KP.2 (temporada 2025-2026) se asoció con una efectividad del 53,0% (IC95%: 37,0-65,0%) contra hospitalización. Vacunas disponibles para 2026-2027: adaptadas a LP.8.1 (linaje JN.1/XFG). |
COVID-19 | Vacunación materna e infantes La inmunización materna redujo los contactos hospitalarios por COVID-19 en infantes <12 meses, con la mayor efectividad en los primeros 2 meses de vida (rango: 50,0-54,0%). En infantes de 9 meses a 4 años, la VE contra visitas a urgencias fue del 76,0% (IC95%: 58,0-87,0%). |
COVID-19 | Personal de salud 3-5 dosis vs. 2 dosis: VE del 41,0% (IC95%: 34,0-47,0%) contra infección confirmada y del 46,0% contra COVID prolongado (síntomas post-agudos). |
SEGURIDAD COV | Sin nuevas señales No se identificaron nuevas señales de miocarditis, pericarditis, trombosis, SGB ni ACV. Datos de embarazo: sin aumento de parto prematuro, restricción de crecimiento ni muerte fetal. |
INFLUENZA | Adultos mayores — vacuna de alta dosis El ensayo DANFLU-2 mostró una efectividad relativa del 43,6% (IC95%: 27,5-56,3%) de la vacuna de alta dosis frente a la dosis estándar para prevenir hospitalización en ≥65 años. La efectividad contra mortalidad varió entre 54,6-76,9% en distintas temporadas. |
INFLUENZA | Pediatría y vacunación materna VE pediátrica contra hospitalización (2015-2020 combinada): 53,0% (IC95%: 47,0-59,0%). VE contra muerte en niños/adolescentes en 8 temporadas: 80,0% (IC95%: 75,0-84,0%). Vacunación materna: VE 44,4% (IC95%: 31,4-54,9%) contra enfermedad sintomática en el lactante. |
NOVEDAD 2026 | mRNA-1010 (mFLUSIVA/Moderna) — nueva autorización Autorizada en EE. UU. en agosto de 2026. Evidencia preliminar muestra mayor efectividad relativa contra influenza confirmada en adultos ≥50 años vs. vacuna de dosis estándar. |
SEGURIDAD FLU | Sin nuevas señales Sin nuevas señales de SGB, miocarditis ni convulsiones febriles. La coadministración de vacunas contra influenza y COVID-19 no mostró aumento significativo en eventos adversos graves. |
VSR | Adultos ≥60 años — primera temporada VE contra hospitalización del 83,3% (IC95%: 42,9-96,9%) en la primera temporada. Una revisión prospectiva observó reducción de la VE en la segunda temporada (81,0% primera vs. 48,5% a los dos años), planteando preguntas sobre duración de la protección. |
VSR | Infantes — nirsevimab (Beyfortus) y clesrovimab VE del nirsevimab: 63,6-93,0% contra hospitalización en la primera temporada, con reducción de visitas a urgencias del 86,0-97,0%. El clesrovimab (Enflonsia/Merck) mostró resultados favorables en ensayos recientes. |
VSR | Vacunación materna VE para prevención de hospitalización en el lactante: 51,0-70,0%. Sin señal de parto prematuro ni aumento de resultados adversos neonatales en los estudios comparativos. |
SEGURIDAD VSR | SGB — vigilancia activa En 3 ECA comparativos: ningún caso de SGB. Un estudio de casos y controles auto-controlados identificó una señal posible en la ventana de 42 días post-vacunación, no confirmada en los estudios comparativos. Los autores recomiendan vigilancia continua. |
🌎 Relevancia para Latinoamérica En América Latina, COVID-19, influenza y VSR continúan siendo causas mayores de hospitalización y mortalidad en adultos mayores, menores de 2 años y pacientes inmunocomprometidos. La carga estimada de VSR en EE. UU. (2,8-5,8 millones de visitas ambulatorias y 170.000-340.000 hospitalizaciones en 2025-2026) sugiere una magnitud comparable o mayor en la región, dada la menor cobertura vacunal y los entornos de ingresos bajos y medios. Para los países donde el nirsevimab ya está disponible o en proceso de incorporación, esta revisión aporta la base de evidencia más actualizada para fundamentar decisiones programáticas. La VE materna contra VSR (51-70%) subraya el valor de la vacunación prenatal como estrategia de protección en el primer trimestre de vida. Los datos de la vacuna de alta dosis y de la nueva mRNA-1010 son relevantes para los programas de inmunización de adultos mayores, segmento en crecimiento acelerado en toda la región. Aunque su disponibilidad es limitada fuera de EE. UU., los resultados orientan la dirección en que deberían evolucionar los programas de vacunación pública. |
LIMITACIONES Las tres revisiones cubren literatura publicada hasta junio de 2026 y se circunscriben a estudios realizados principalmente en EE. UU. y países de altos ingresos, lo que limita la generalización directa a entornos latinoamericanos. Las estimaciones de efectividad vacunal varían según el diseño del estudio, la temporada evaluada y la variante circulante; la interpretación debe considerar el contexto epidemiológico local. Para el VSR, la duración de la protección más allá de la primera temporada sigue siendo un área de investigación activa. Estudios con comparadores históricos deben interpretarse con cautela. |
Conclusión
Las tres revisiones simultáneas publicadas en JAMA ofrecen el panorama más completo disponible sobre la efectividad y seguridad de las vacunas respiratorias para la temporada 2026-2027. Sus hallazgos refuerzan la importancia de mantener altas coberturas vacunales, especialmente en adultos mayores, embarazadas, lactantes y personas inmunocomprometidas.
Para los profesionales de salud en Latinoamérica, estos documentos constituyen una referencia de alta calidad para orientar conversaciones con los pacientes, fundamentar recomendaciones clínicas y apoyar decisiones de política pública en un contexto donde la confianza en las vacunas requiere de evidencia sólida, transparente y actualizada. La Vaccine Integrity Project y la AMA han demostrado que la ciencia independiente puede llenar vacíos institucionales cuando los mecanismos regulares son debilitados.
Referencias Bibliográficas (Fuentes Oficiales)
1. Lipson RA, Senerth E, Watson MA, et al. COVID-19 vaccine effectiveness and safety for the 2026-2027 respiratory season. JAMA. Published online September 2, 2026. doi:10.1001/jama.2026.18191
2. Senerth E, Sheikholeslamian SM, Sivakumaran K, et al. Influenza vaccine effectiveness and safety for the 2026-2027 respiratory season. JAMA. Published online September 2, 2026. doi:10.1001/jama.2026.18126
3. Senerth E, Sheikholeslamian SM, Babatunde I, et al. RSV immunization effectiveness and safety for the 2026-2027 respiratory season. JAMA. Published online September 2, 2026. doi:10.1001/jama.17871
4. Fryhofer SA, Garcia AM, Osterholm MT, Walensky RP. Respiratory season virus vaccines: restoring confidence and trust [Perspective]. JAMA. Published online September 2, 2026. doi:10.1001/jama.2026.18338
5. Center for Infectious Disease Research and Policy (CIDRAP), University of Minnesota. The evidence base for 2026-27 respiratory season immunizations. Vaccine Integrity Project. Accessed August 20, 2026. https://vaxintegrity.cidrap.umn.edu/2026-27-respiratory-season
6. Scott J, Abers MS, Marwah HK, et al. Updated evidence for Covid-19, RSV, and influenza vaccines for 2025-2026. N Engl J Med. 2025;393(22):2221-2242. doi:10.1056/NEJMsa2514268
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