Nirsevimab: 4 lecciones clave que están reescribiendo la lucha contra el Virus Sincicial en bebés

Editorial

Cada año, con la llegada del frío, padres y pediatras se preparan para la misma batalla: la temporada del Virus Sincicial Respiratorio (VSR). Esta infección es la principal causa de hospitalización en lactantes, generando una profunda ansiedad en las familias y una enorme presión sobre los sistemas de salud. Sin embargo, una nueva herramienta revolucionaria está cambiando este panorama. Se trata de nirsevimab, un anticuerpo monoclonal de acción prolongada diseñado para proteger a los bebés durante toda la temporada de VSR con una sola dosis.

Este artículo explora las cuatro lecciones más impactantes y sorprendentes que hemos aprendido de recientes estudios a gran escala en Chile y España, los cuales evaluaron la efectividad de nirsevimab en el mundo real.

1. El Impacto es Inmenso: Las Hospitalizaciones por VSR se Desploman Drásticamente

El hallazgo más contundente proviene de la campaña nacional de inmunización en Chile. El estudio NIRSE-CL, uno de los más grandes de su tipo y el primero en el hemisferio sur, demostró una reducción masiva en los casos graves de VSR.

Las estadísticas de efectividad del estudio chileno son claras y contundentes:

• Una reducción del 76.41% en las hospitalizaciones por infecciones del tracto respiratorio inferior (ITRI) relacionadas con el VSR.

• Una reducción del 84.94% en los ingresos a la unidad de cuidados intensivos (UCI) debido al VSR.

  
  

Estas cifras son mucho más que estadísticas; representan el fin del colapso invernal que, durante décadas, ha saturado las unidades pediátricas en Chile. Este alivio monumental permite al sistema de salud respirar y atender otras urgencias, transformando la gestión de la salud infantil estacional. De hecho, en 2024, ningún lactante elegible para recibir nirsevimab en Chile falleció por VSR, en comparación con las 13 muertes reportadas en 2023.

2. El Beneficio Inesperado: La Protección se Extiende Más Allá del VSR

Si la drástica reducción en hospitalizaciones por VSR fue la noticia esperada, los datos de Chile revelaron un beneficio secundario que pocos anticiparon, uno que demuestra un impacto en la salud infantil aún más amplio. Los efectos positivos de nirsevimab no se limitaron únicamente a prevenir las infecciones por VSR.

La efectividad se extendió a problemas de salud más generales:

• Una reducción del 66.50% en las hospitalizaciones por cualquier infección del tracto respiratorio inferior.

• Una reducción del 47.90% en las hospitalizaciones por cualquier motivo.

  
  

Este hallazgo es increíblemente valioso. Sugiere un efecto en cascada: al prevenir una infección grave por VSR que debilita el sistema inmunitario del lactante, nirsevimab también reduce la vulnerabilidad a infecciones secundarias u otras complicaciones que de otro modo requerirían hospitalización. No solo protege al bebé de un virus específico, sino que lo mantiene más fuerte y fuera del hospital en general, aliviando la carga sobre todo el sistema sanitario.

3. La Gran Duda Resuelta: No Hay "Efecto Rebote" al Año Siguiente

Una pregunta crítica con cualquier nueva inmunización es si la protección en el primer año podría llevar a una enfermedad más grave en el futuro. Investigadores en Cataluña, España, buscaron responder a esta duda: ¿proteger a un lactante en su primer año conduce a una enfermedad por VSR más severa en su segundo año?

La conclusión del estudio catalán fue rotunda: la protección contra la enfermedad grave se mantiene y no hay evidencia de un "aumento compensatorio" o "efecto rebote" en la gravedad durante la segunda temporada.

Después de dos temporadas completas de VSR, la incidencia acumulada de ingresos hospitalarios se mantuvo drásticamente más baja en el grupo inmunizado en comparación con el grupo no inmunizado (un riesgo relativo de apenas 0.27, lo que significa que el riesgo acumulado de hospitalización en el grupo inmunizado fue un 73% menor a lo largo de dos temporadas). Este resultado ofrece una gran tranquilidad a los padres y a los responsables de las políticas sanitarias, confirmando que los beneficios de nirsevimab son duraderos y no simplemente un aplazamiento del riesgo.

4. Una Lección Crítica desde el Terreno: La Efectividad No Es Uniforme

Los estudios a gran escala en el mundo real a menudo revelan matices inesperados que no se observan en los ensayos clínicos controlados. El análisis detallado del estudio chileno descubrió una de estas particularidades.

La efectividad de nirsevimab contra las hospitalizaciones por VSR fue significativamente mayor en el cohorte "catch-up" (lactantes nacidos antes del inicio de la temporada) que en el cohorte "estacional" (recién nacidos inmunizados al nacer).

Los autores del estudio postulan una posible explicación para esta diferencia: los médicos podrían haber adoptado un enfoque más cauteloso con los recién nacidos, que son más jóvenes y vulnerables. Esta mayor vigilancia podría haber llevado a un umbral más bajo para la hospitalización, haciendo que la efectividad pareciera menor en este grupo. Este tipo de hallazgos no son un fracaso de la intervención, sino una lección fundamental del mundo real. Demuestran la diferencia crucial entre los ensayos clínicos controlados y la práctica clínica cotidiana, proporcionando información indispensable para refinar y optimizar las estrategias de salud pública y asegurar que la implementación futura sea aún más efectiva.

Conclusión: Un Nuevo Horizonte en la Salud Infantil

Los datos del mundo real son claros: nirsevimab representa un cambio de paradigma en la prevención del VSR. Su capacidad para reducir drásticamente no solo las hospitalizaciones por VSR, sino también las hospitalizaciones por cualquier causa, demuestra un beneficio masivo y duradero para la salud infantil. La confirmación de que no existe un "efecto rebote" al año siguiente consolida su perfil como una intervención segura y eficaz.

Con evidencia tan contundente de Chile y España, la pregunta que queda es inevitable: ¿qué se necesita para que esta protección transformadora llegue a los lactantes de todo el mundo?

Referencias

1. Torres, J. P., Sauré, D., Goic, M., et al. (2025). Effectiveness and impact of nirsevimab in Chile during the first season of a national immunisation strategy against RSV (NIRSE-CL): a retrospective observational study. Lancet Infect Dis, 25, 1189–98.

2. Coma, E., Martínez-Marcos, M., Hermosilla, E., et al. (2025). Impact of nirsevimab immunoprophylaxis on respiratory syncytial virus-related outcomes in hospital and primary care after two consecutive seasons: a population-based retrospective cohort study in infants in their second year of life in Catalonia, Spain. European Journal of Pediatrics, 184, 616.

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